МОСКВА, 27 июл — ПРАЙМ. Росздравнадзор за другой квартал 2017 года выявил свыше тысячи нарушений правил хранения снадобий, в том числе в аптеках и медучреждениях, заявила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения непременных требований Ирина Крупнова, добавив, число нарушений в районы обращения лекарственных средств растет.
«Пока снижения правонарушений в районы обращения лекарственных препаратов (оборудование помещений для хранения) мы не наблюдаем, навыворот даже небольшой, но рост организаций, которые мы выявляем и притягиваем к административной ответственности, но практика в то же время показывает, что если в организации создана система обеспечения качества,… то в этой организации нарушения не выявляются», — заявила эксперт.
В свою очередность глава Росздравнадзора Михаил Мурашко отметил, что условия хранения — одна из основных проблем и пообещал, что контроль за обращением лекарств будет ужесточаться, в частности, будут привнесены изменения в кодекс об административных правонарушениях — законопроект уже прошел первое чтение в Государственной думе.
ШТРАФЫ НА 32 МЛН РУБЛЕЙ
Во втором квартале 2017 года Росздравнадзор проверил 847 юридических лиц, основные нарушение связаны с нарушением температуры хранения снадобий, часто не соблюдаются правила отпуска — препараты отпускают без рецептов, а также выявлено использование препаратов с истекшим сроком годности.
«В рамках нарушения правил в доли хранения у нас выявлено свыше тысячи правонарушений, составлено 525 протоколов и назначено административных штрафов на сумму 26 миллионов рублей», — рассказала Крупнова.
Также было выявлено 485 нарушений правил торговли, по ним составлено 212 протоколов и сумма штрафов составила свыше шести миллионов рублей.
«Всеобщая сумма штрафов составила 32 миллиона рублей, если сравнивать с аналогичным этапом прошлого года, то эта сумма даже выше… и по числу протоколов в том числе, что свидетельствует о том, что в настоящее время юридические лики и индивидуальные предприниматели недостаточное внимание уделяют соблюдению правил хранения лекарственных препаратов», — отметила она.
Эксперт заявила, что из-за нарушений на этапе обращения лекарственных препаратов вероятна утеря качества лекарства, терапевтический эффект может быть не достигнут и в худшем случае может возникнуть угроза жития и здоровью пациентов.
АПТЕКИ И МЕДОРГАНИЗАЦИИ
Крупнова также рассказала, что в сфере обращения снадобий в медицинских организациях есть нарушения, связанные с отсутствием поставщика (клиника закупает препараты в аптеках), также в кое-каких организациях нет условий для соблюдения нужного для хранения температурного порядка, в ряде случаев использовались просроченные лекарства и препараты с испорченной упаковкой, в том числе персонал переливал или пересыпал снадобья в другую тару без опознавательных знаков, что недопустимо.
Первое пункт среди нарушений в аптеках занимает отпуск препаратов без рецептов, этим, по словам эксперта, грешит почти любая проверенная аптека. Также выявляется недостаточное количество оборудования и использование помещений, спрашивающих ремонта.
Каждый холодильник должен иметь специальную систему оповещения об изменении температуры, но не во всех аптеках она есть.
Аналогичные правонарушения выявлены и в касательстве организаций оптовой торговли, к ним прибавляются нарушения во время транспортировки.
